Wir freuen uns bekannt zu geben, dass Iskra ISD offiziell die ISO 13485 Zertifizierung erhalten hat – einen international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Medizinprodukte.
Diese Zertifizierung bestätigt unsere Fähigkeit, strenge regulatorische und kundenspezifische Anforderungen bei der Entwicklung und Produktion von medizinischen Komponenten und Baugruppen zu erfüllen. Sie stellt zudem einen wichtigen Meilenstein in der Weiterentwicklung unserer Kompetenzen und Partnerschaften im Medizintechniksektor dar.
Der erfolgreiche Abschluss des Zertifizierungsprozesses war nur durch das Fachwissen und das Engagement unserer Teams möglich. Ein besonderer Dank gilt Boštjan Gaser (Plastics), Lea Kasunić (Turning) und Aleš Slak (Services), sowie allen Kolleginnen und Kollegen, die an der Dokumentation und den Audits mitgewirkt haben.
Mit der ISO 13485 Zertifizierung ist Iskra ISD bestens aufgestellt, um Kunden bei der Entwicklung sicherer, hochwertiger und konformer Medizinprodukte zu unterstützen.
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